医药生物行业周报:2022年新药临床报告发布:启动耗时缩短,创新持续升级中泰证券2023-09-11.pdf
摘要:投资要点本周观点:底部充分显现,长期投资价值突出。本周沪深300下跌1.36%,医药生物下跌2.29%,处于31个一级子行业第28位,本周生物制品、化学制药、医药商业、医疗器械、中药、医疗服务分别下跌1.11%、1.92%、2.26%、2.27%、2.80%、3.15%。本周为中报结束的第一周,进入业绩真空期,叠加整体市场缺乏催化,医药跟随市场阶段承压,继续磨底,考虑到估值、资金、情绪等处于市场低位,长期投资价值相当突出。短期来看,“底部”与“边际催化”两个要素是重要考量因素。当下医药板块多数标的,从股价角度基本处于底部区间,我们预计9月可以期待的边际变化主要有:1)Q3基本面改善:建议关注创新制造产业链的CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材;以及有望迎来需求旺季的流感疫苗等。2)政策端变化:关注反腐进展及落地情况,看好创新药、刚性药品、影像设备等相关龙头修复,以及反腐相对免疫的中药OTC等、集采有望落地的体外诊断等。3)热点主题催化:GLP-1多肽减重产业链等。中长期角度,当前医药板块TTM估值已经接近2018Q3水平,底部充分夯实,我们建议保持战略定力和历史耐心,从产业发展趋势角度,把握主动积极布局,致广大而尽精微,避免折返消耗,在凉风萧瑟之际静待曙光。长期看好国内医药创新、消费、制造的升级,把握底部龙头的价值机会。政策呵护、创新为王,积极关注创新药投资机会。近期国家药监局药审中心先后发布2022年度药品审评报告、《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。2022年我国药物临床试验登记总量达到3410项(+1.5%)。启动耗时明显缩短,罕见疾病、医学影像学药物临床数量逐年递增、适应症领域逐步扩大。新药临床试验数量维持高位,创新研发趋势明显。2022年我国新药临床试验数量为1974项,新药临床试验占比维持高位。新药临床试验登记中化学药登记1083项(占比54.9%)、生物制品登记829项(占比42.0%)、中药登记62项(占比3.1%),其中化学药的68.6%为1类(含原注册分类),预防用生物制品的51.0%为1类,治疗用生物制品的77.0%为1类,中药的40.3%为原注册分类6类。化药和生物制品适应症聚焦抗肿瘤领域。2022化学药品适应症仍以抗肿瘤药物为主,占化学药品临床试验总体的36.7%,其次分别为抗感染药物(8.9%)、皮肤及五官科药物(7.4%)、循环系统疾病药物(5.9%)和呼吸系统疾病及抗过敏药物(5.8%)。生物制品适应症同样以抗肿瘤药物为主,占生物制品临床试验总体的48.1%,其次分别为预防性疫苗(11.5%)、皮肤及五官科药物(7.4%)、内分泌系统药物(6.5%)和血液系统疾病药物、风湿性疾病及免疫药物(均为5.1%)。中药新药临床试验主要集中在呼吸、消化、皮肤及五官、精神神经和妇科5个适应症。临床试验启动效率进一步提高。2019年至2022年平均启动耗时由6.4个月下降至3.3个月,6个月内启动招募的临床试验比例逐年提高,2022年达91.5%(2021年为85.7%)。2022年新药临床试验可在6个月内启动受试者招募的比例进一步提高,总体占比达55.8%,化学药品和生物制品的比例仍明显超过中药。重点推荐个股表现:9月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、同仁堂、康龙化成、华润三九、华兰生物、康泰生物、普洛药业、联邦制药、仙琚制药、九强生物、奥锐特、阳光诺和、诺泰生物、海泰新光。本月平均下跌3.03%,跑输医药行业0.17%;本周平均下跌2.44%,跑输医药行业0.15%,其中联邦制药+3.28%、仙琚制药+1.16%等表现亮眼。一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-13.4%,同期沪深300收益率-3.4%,医药板块跑输沪深300收益率10.0%。本周沪深300下跌1.36%,医药生物下跌2.29%,处于31个一级子行业第28位,本周生物制品、化学制药、医药商业、医疗器械、中药、医疗服务分别下跌1.11%、1.92%、2.26%、2.27%、2.80%、3.15%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值22.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.9倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为31.9%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为30.8%。风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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